YENİArtık Haberler yazılarını dinleyebilirsiniz!
Yakın zamanda bir federal mahkeme, dört tıp derneği ve dört doktorun, Alliance Defending Freedom ile ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne karşı avukatları aracılığıyla açtığı türünün ilk örneği bir davada iddiaları dinledi.
Dava, mahkemeden FDA’yı kadınlara ve kız çocuklarına zarar veren kimyasal kürtaj ilaçlarını pervasızca onaylamaktan sorumlu tutmasını istiyor. Bu, yirmi yıldır her ikisini de göz ardı eden bir sektöre ve bir devlet kurumuna karşı kadınların sağlığını ve güvenliğini korumaya yönelik cesur bir adım.
FDA 2000 yılında bu ilaçları onayladığında, etiketli kullanımlarına göre güvenli olup olmadıklarını incelemeden onay verdi. O zamandan beri FDA, kadınlara ve kız çocuklarına zarar verdiği birçok olaya rağmen, kimyasal kürtaj ilaçlarının reçetelenmesi ve kullanılmasına ilişkin en temel korumaları bile kaldırdı.
Hamilelikleri sonlandırmak için kullanılan mifepriston ilacının kutuları, 16 Mart 2022’de Tuscaloosa’daki West Alabama Kadın Merkezinde bir rafta duruyor. (AP Fotoğrafı/Allen G. Cins, Dosya)
Tyler Johnson, dava açan doktorlardan biridir. Acil serviste kimyasal kürtaj ilaçları alan ve ciddi tepkiler alan birçok kadını tedavi etti. Bir olayda, bir kadın bu ilaçları bir klinikten aldı ve ağır kanamaya başladı. Hastaneye vardığında bilinci kapalıydı. Johnson, hayatını kurtarmak için ona acil tedavi ve kan nakli yaptı. İlaçlar, FDA onaylı etiketli kullanıma göre kullanıldı ve bir kadın neredeyse ölüyordu.
ACİL DURUMDA KÜRTAJ, AMA BIDEN’IN İddia Ettiğinden FARKLI BİR ŞEKİLDE TEHLİKELİ
Bu, bunun gibi tek olaydan çok uzak. Kimyasal kürtaj ilaçları kullanan beş kadından biri tıbbi yardım isteyecektir. Kadınlar bile onlardan öldü. Johnson, yalnızca acil servisinde, kimyasal kürtaj ilaçlarından kaynaklanan çok sayıda ağır kanama vakası gördüğünü söylüyor – o kadar çok kanama vardı ki, kadınlar ameliyat olmak ve kan nakli yapmak zorunda kaldı.
Davada temsil edilen tıp uzmanları, bu tür ilaçları kullandıktan sonra acil tıbbi yardım arayan birçok kadını tedavi etti. Ancak, FDA’nın asgari güvenceleri nedeniyle, bu durumların hiçbiri, ajansın uyuşturucu kullanımına ilişkin parametrelerinin dışında kalmadı.
Buraya nasıl geldik? FDA hiçbir zaman kimyasal kürtaj ilaçlarının güvenliğini araştırmadı gerçekte kullanıldıkları gibi.
Bu son cümle önemlidir. FDA bu ilaçlarla ilgili çalışmalara baktı, ancak sadece daha sonra gerektirmediği koruma önlemlerini içeren veya ilaçları farklı bir şekilde kullanan çalışmalar. Ajansın dayandığı klinik deneyler tarafsız araştırmalardan gelmedi ve bu deneyler körleme, randomize veya eşzamanlı kontrollü değildi. FDA onay süreciyle ilgili hiçbir şey, yeni bir ilacın onaylanması için geçerli olan standartlara uygun değildi.
2000’den bu yana FDA, başlangıçta kadınları kızlarda korumak için yürürlükte olan birkaç korumayı ortadan kaldırmış olsa bile, eksik çalışmaları asla yürütmedi.
Yargıçlar 1 Aralık 2021’de Washington, DC’de Dobbs – Jackson Kadın Sağlığı davasındaki tartışmaları dinlerken, aktivistler ABD Yüksek Mahkemesi önünde gösteri yaparken kürtaj hapı almaya hazırlanıyor (Çip Somodevilla/Getty Images)
CALIFORNIA BILL, ÜLKE DIŞINDAKİ HASTALARA DÜŞÜK HAPLARI GÖNDEREN DOKTORLARI KORUYOR
2000 yılında, kimyasal kürtaj ilaçları gebeliğin yalnızca yedi haftasına kadar verilebiliyordu; 2016’da FDA bunu 10 hafta olarak değiştirdi. 2000 yılında ilaçlar ancak doktor gözetiminde verilebiliyordu; 2016’da FDA, bir doktor asistanı veya diğer vasıfsız doktor dışı klinik personeli gibi herhangi bir sağlık hizmeti sağlayıcısının bunları sağlayabileceğini söyledi.
Başlangıçta, kürtajcıların ilaçları bizzat dağıtması ve uygulaması gerekiyordu, bu nedenle herhangi bir terslik olursa, ilacı veren doktor en azından yakındaydı. 2000 yılında, FDA üç yüz yüze ziyaret gerektirdi: biri her ilacı almak için ve bir takip randevusu. 2016’da FDA, ilaçların uygulanmasının artık şahsen yapılması gerekmediğine karar verdi; kadınlar herhangi bir tıbbi gözetim olmaksızın onları evde (veya bir otelde veya okulda) alabilirler.
Yine 2016’da FDA, ilaç üreticisini onay sonrası güvenlik çalışmaları yapmaktan muaf tuttu ve ardından reçete yazanların ilaçların yan etkilerini ajansa bildirme zorunluluğunu kaldırdı. Bu şekilde FDA, eylemlerinin kadınlara verdiği zararlar konusunda kasten cahil kalabilir. Ve bu yıl FDA, ilaçların yerel eczanelerde stoklanabileceğini ve böylece oraların kürtaj merkezlerine dönüştürülebileceğini söyledi.
Bundan sonra olabileceklere bu davayı açan doktorlar şahitlik edebilir. Kimyasal kürtajların komplikasyon oranı cerrahi kürtajlardan dört kat daha fazladır. Birçok kadın bu ilaçları evde tek başına aldıktan sonra acil servise şiddetli kanama ve kanama, aşırı rahim ağrısı, fetüsün bazı bölümlerinin rahimde kaldığı eksik düşükler ve hayatı tehdit eden enfeksiyonlar gibi ciddi komplikasyonlarla başvurur. Kadınlar daha sonra hastaneye yatışlardan ve kan naklinden acil histerektomilere ve doğurganlık kaybına kadar tıbbi müdahalelerle karşı karşıya kalır.
GÖRÜŞ BÜLTENİNE ULAŞMAK İÇİN TIKLAYINIZ
2000 yılında FDA, piyasaya tehlikeli ilaçlar göndererek Amerikalı kadınları ve kızları yüzüstü bıraktı. O zamandan bu yana geçen 22 yılda, FDA yalnızca ikiye katlandı. Bu yeni davada temsil edilen doktorlar artık yeter diyor.
FDA’nın kimyasal kürtaj ilaçlarını sorumsuzca onayladığı için sorumlu tutulmasının zamanı geldi. Mahkemelerin FDA’yı işini yapması için zorlama zamanı: kadın ve kız çocuklarının sağlığını ve güvenliğini korumak.
HABERLER SUNULDU
Julie Marie Blake, kıdemli danışman Özgürlüğü Savunan İttifak (@ADFLegal), Alliance for Hipokrat Tıp – ABD Gıda ve İlaç İdaresi davasında, Alliance for Hipokrat Tıp da dahil olmak üzere dört doktoru ve dört tıp birliğini temsil ediyor.
Yakın zamanda bir federal mahkeme, dört tıp derneği ve dört doktorun, Alliance Defending Freedom ile ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne karşı avukatları aracılığıyla açtığı türünün ilk örneği bir davada iddiaları dinledi.
Dava, mahkemeden FDA’yı kadınlara ve kız çocuklarına zarar veren kimyasal kürtaj ilaçlarını pervasızca onaylamaktan sorumlu tutmasını istiyor. Bu, yirmi yıldır her ikisini de göz ardı eden bir sektöre ve bir devlet kurumuna karşı kadınların sağlığını ve güvenliğini korumaya yönelik cesur bir adım.
FDA 2000 yılında bu ilaçları onayladığında, etiketli kullanımlarına göre güvenli olup olmadıklarını incelemeden onay verdi. O zamandan beri FDA, kadınlara ve kız çocuklarına zarar verdiği birçok olaya rağmen, kimyasal kürtaj ilaçlarının reçetelenmesi ve kullanılmasına ilişkin en temel korumaları bile kaldırdı.
Hamilelikleri sonlandırmak için kullanılan mifepriston ilacının kutuları, 16 Mart 2022’de Tuscaloosa’daki West Alabama Kadın Merkezinde bir rafta duruyor. (AP Fotoğrafı/Allen G. Cins, Dosya)
Tyler Johnson, dava açan doktorlardan biridir. Acil serviste kimyasal kürtaj ilaçları alan ve ciddi tepkiler alan birçok kadını tedavi etti. Bir olayda, bir kadın bu ilaçları bir klinikten aldı ve ağır kanamaya başladı. Hastaneye vardığında bilinci kapalıydı. Johnson, hayatını kurtarmak için ona acil tedavi ve kan nakli yaptı. İlaçlar, FDA onaylı etiketli kullanıma göre kullanıldı ve bir kadın neredeyse ölüyordu.
ACİL DURUMDA KÜRTAJ, AMA BIDEN’IN İddia Ettiğinden FARKLI BİR ŞEKİLDE TEHLİKELİ
Bu, bunun gibi tek olaydan çok uzak. Kimyasal kürtaj ilaçları kullanan beş kadından biri tıbbi yardım isteyecektir. Kadınlar bile onlardan öldü. Johnson, yalnızca acil servisinde, kimyasal kürtaj ilaçlarından kaynaklanan çok sayıda ağır kanama vakası gördüğünü söylüyor – o kadar çok kanama vardı ki, kadınlar ameliyat olmak ve kan nakli yapmak zorunda kaldı.
Davada temsil edilen tıp uzmanları, bu tür ilaçları kullandıktan sonra acil tıbbi yardım arayan birçok kadını tedavi etti. Ancak, FDA’nın asgari güvenceleri nedeniyle, bu durumların hiçbiri, ajansın uyuşturucu kullanımına ilişkin parametrelerinin dışında kalmadı.
Buraya nasıl geldik? FDA hiçbir zaman kimyasal kürtaj ilaçlarının güvenliğini araştırmadı gerçekte kullanıldıkları gibi.
Bu son cümle önemlidir. FDA bu ilaçlarla ilgili çalışmalara baktı, ancak sadece daha sonra gerektirmediği koruma önlemlerini içeren veya ilaçları farklı bir şekilde kullanan çalışmalar. Ajansın dayandığı klinik deneyler tarafsız araştırmalardan gelmedi ve bu deneyler körleme, randomize veya eşzamanlı kontrollü değildi. FDA onay süreciyle ilgili hiçbir şey, yeni bir ilacın onaylanması için geçerli olan standartlara uygun değildi.
2000’den bu yana FDA, başlangıçta kadınları kızlarda korumak için yürürlükte olan birkaç korumayı ortadan kaldırmış olsa bile, eksik çalışmaları asla yürütmedi.
Yargıçlar 1 Aralık 2021’de Washington, DC’de Dobbs – Jackson Kadın Sağlığı davasındaki tartışmaları dinlerken, aktivistler ABD Yüksek Mahkemesi önünde gösteri yaparken kürtaj hapı almaya hazırlanıyor (Çip Somodevilla/Getty Images)
CALIFORNIA BILL, ÜLKE DIŞINDAKİ HASTALARA DÜŞÜK HAPLARI GÖNDEREN DOKTORLARI KORUYOR
2000 yılında, kimyasal kürtaj ilaçları gebeliğin yalnızca yedi haftasına kadar verilebiliyordu; 2016’da FDA bunu 10 hafta olarak değiştirdi. 2000 yılında ilaçlar ancak doktor gözetiminde verilebiliyordu; 2016’da FDA, bir doktor asistanı veya diğer vasıfsız doktor dışı klinik personeli gibi herhangi bir sağlık hizmeti sağlayıcısının bunları sağlayabileceğini söyledi.
Başlangıçta, kürtajcıların ilaçları bizzat dağıtması ve uygulaması gerekiyordu, bu nedenle herhangi bir terslik olursa, ilacı veren doktor en azından yakındaydı. 2000 yılında, FDA üç yüz yüze ziyaret gerektirdi: biri her ilacı almak için ve bir takip randevusu. 2016’da FDA, ilaçların uygulanmasının artık şahsen yapılması gerekmediğine karar verdi; kadınlar herhangi bir tıbbi gözetim olmaksızın onları evde (veya bir otelde veya okulda) alabilirler.
Yine 2016’da FDA, ilaç üreticisini onay sonrası güvenlik çalışmaları yapmaktan muaf tuttu ve ardından reçete yazanların ilaçların yan etkilerini ajansa bildirme zorunluluğunu kaldırdı. Bu şekilde FDA, eylemlerinin kadınlara verdiği zararlar konusunda kasten cahil kalabilir. Ve bu yıl FDA, ilaçların yerel eczanelerde stoklanabileceğini ve böylece oraların kürtaj merkezlerine dönüştürülebileceğini söyledi.
Bundan sonra olabileceklere bu davayı açan doktorlar şahitlik edebilir. Kimyasal kürtajların komplikasyon oranı cerrahi kürtajlardan dört kat daha fazladır. Birçok kadın bu ilaçları evde tek başına aldıktan sonra acil servise şiddetli kanama ve kanama, aşırı rahim ağrısı, fetüsün bazı bölümlerinin rahimde kaldığı eksik düşükler ve hayatı tehdit eden enfeksiyonlar gibi ciddi komplikasyonlarla başvurur. Kadınlar daha sonra hastaneye yatışlardan ve kan naklinden acil histerektomilere ve doğurganlık kaybına kadar tıbbi müdahalelerle karşı karşıya kalır.
GÖRÜŞ BÜLTENİNE ULAŞMAK İÇİN TIKLAYINIZ
2000 yılında FDA, piyasaya tehlikeli ilaçlar göndererek Amerikalı kadınları ve kızları yüzüstü bıraktı. O zamandan bu yana geçen 22 yılda, FDA yalnızca ikiye katlandı. Bu yeni davada temsil edilen doktorlar artık yeter diyor.
FDA’nın kimyasal kürtaj ilaçlarını sorumsuzca onayladığı için sorumlu tutulmasının zamanı geldi. Mahkemelerin FDA’yı işini yapması için zorlama zamanı: kadın ve kız çocuklarının sağlığını ve güvenliğini korumak.
HABERLER SUNULDU
Julie Marie Blake, kıdemli danışman Özgürlüğü Savunan İttifak (@ADFLegal), Alliance for Hipokrat Tıp – ABD Gıda ve İlaç İdaresi davasında, Alliance for Hipokrat Tıp da dahil olmak üzere dört doktoru ve dört tıp birliğini temsil ediyor.